Der Lehrgang vermittelt das Wissen, um im Bereich Medizintechnik professionell, sicher und effizient zu auditieren.
Das Zertifikat SAQ Auditor/in Medizintechnik bescheinigt folgenden Kenntnisse:
- Grundlagen und Rahmenbedingungen für Audits
- Planung, Vorbereitung und Durchführung von Audits
- Werkzeuge, Checklisten und Berichte
- Gesprächsführung und Feedbackkultur
- Korrekturmassnahmen
Erst-Zertifizierung
Details anzeigen/ausblendenDieser Lehrgang wird nicht mehr angeboten. Für diplomierte Absolventen des Lehrgangs besteht weiterhin die Möglichkeit sich zertifizieren zu lassen.
Nach erfolgreichem Abschluss des Lehrgangs zum Externen Auditor haben Sie zwei verschiedene Möglichkeiten, um das SAQ-Zertifikat zu erlangen:
- Sie weisen Ihre Auditpraxis mit mindestens 20 Audittagen, inkl. Vor- und Nachbereitung nach. Davon müssen mindestens 12 Tage vor Ort bei mindestens 4 verschiedenen Audits stattgefunden haben. Audittage werden folgendermassen gezählt: z.B. 3 Tage Audit vor Ort: 3 Tage plus je ein Tag Vor- und ein Tag Nachbereitung gleich 5 Audittage, davon 3 Tage vor Ort.
- Als zweite Möglichkeit können Auditoren-Anwärter 2 Tage durch einen Fachkollegen/eine Fachkollegin begleitet und bewertet werden. Diese Begleitperson muss eine gültige SAQ Auditorenzertifizierung oder eine gleichwertige Ausbildung inkl. Zertifizierung vorweisen können. Zudem muss sie über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Audittätigkeit verfügen.
Der Auditoren-Anwärter muss für den Nachweis die Rolle des Lead-Auditors innehaben und er wird dabei vom Fachkollegen begleitet und bewertet. Es muss dazu das Beiblatt «Bewertung Auditoren-Anwärter» ausgefüllt werden.
Für beide Varianten (Nachweis der Auditpraxis oder Begleitung durch einen Fachkollegen) haben Sie ab Prüfungsdatum 3 Jahre Zeit.
Das SAQ Zertifikat SAQ Auditor/in Medizintechnik hat eine begrenzte Gültigkeit von 3 Jahren.
Hinweis
Für die Zertifizierung können auch gleichwertige Ausbildungsnachweise anderer Institute anerkannt werden. Bitte wenden Sie sich bei Interesse per E-Mail an
Rezertifizierung
Details anzeigen/ausblendenZertifikatsinhaber/Zertifikatsinhaberinnen können in einem Zeitraum von 3 Monaten vor und bis 3 Monate nach Ablauf der Gültigkeit das Zertifikat erneuern.
Verspätete Rezertifizierungen sind nur nach Absprache mit der Personenzertifizierungsstelle möglich. Folgende Nachweise, erbracht während der Gültigkeit des Zertifikats, sind erforderlich:
- 3 Tage Weiterbildung im Fachgebiet
- 3 Audits davon mind. 9 Tage vor Ort insgesamt 15 Audittage – oder 2 Tage vor Ort Beobachtung durch einen Fachkollegen
Die Zertifizierungsstelle entscheidet über die Zulassung der eingereichten Rezertifizierungsnachweise und fällt den Rezertifizierungsentscheid.
Tarife
- SAQ Zertifikat: CHF 140.– (MwSt. frei) - Duplikat SAQ-Zertifikat: CHF 100.– (MwSt. frei)
- EOQ Zertifikat: CHF 275.- (MwSt. frei) - Duplikat EOQ-Zertifikat: CHF 175.– (MwSt. frei)
- Paketpreise: bei gleichzeitiger Bestellung von mehreren Zertifikaten (z.B. SAQ + EOQ) erhalten Sie 10% Rabatt auf den Gesamtbetrag (MwSt. frei)
Downloads Erstzertifizierung
Downloads
Zertifizierungsreglement für SAQ-Zertifikate | PDF (226,8 kB) |
Antrag für Auditorenanwärter | DOCX (531,1 kB) |
Praxisnachweis für Auditorenanwärter | DOCX (504,2 kB) |
Bewertungsbogen für Auditorenanwärter | DOCX (508,2 kB) |
Ehrenkodex für Auditoren und Assessoren | PDF (64,8 kB) |
Downloads Rezertifizierung
Downloads
Antrag auf 1. Zertifizierung und Rezertifizierung (SAQ und/oder EOQ) | DOCX (534,5 kB) |
Weiterbildungsnachweis | DOCX (502,4 kB) |
Auditnachweis | DOCX (504,6 kB) |