Goldene Regeln der Vorbereitung von Audits und Inspektionen in der Medizintechnik
Datum/Zeit:
Organisator: SAQ-QUALICON AG
Virtuelle Veranstaltung
Audits in der Medizintechnikindustrie sind immer eine Herausforderung, denn die Anforderungen sind hoch: Der Zielkonflikt zwischen einer betriebsinternen Überregulierung und der nachgewiesenen Konformität ist stets präsent.
Audits und Inspektionen von Notified Bodies, Gesundheitsbehörden oder ab und an auch von knallharten Kunden können Medtech-Organisationen stark belasten. Vor, während und nach dem Audit. Wir regulieren dabei unser Verhalten und bläuen uns ein: «Sag ja nicht zu viel! Bring ja nicht zu viele Unterlagen mit! Zeige immer nur genau das, was gefragt wurde!»
Sandro Di Labio zeigt Dir in diesem QQ-Impuls einen anderen Ansatz, der sich in der Medizintechnikindustrie vielerorts bewährt hat. Dabei wird das Zepter nicht dem Auditoren überlassen.