Digitalisierung in der Medizintechnik. Erfahrungsberichte und Learnings von elektronischen Signaturen, Blockchain-Applikationen und Cybersecurity.
Datum/Zeit:
Organisator: Fachgruppe Medizinprodukte
Ort: Gasthof zum Schützen
Adresse: Schachenallee 39, 5000 Aarau
Die Pandemie hat die Digitalisierung innerhalb der Medtech-Branche beschleunigt. Davon ist auch das QM-System betroffen.
Verschiedene Referate zeigen die aktuellen und zukünftigen Perspektiven und Herausforderungen von eQMS Anwendungen auf.
Elektronische Signaturen: Möglichkeiten und Konsequenzen
o Compliance Anforderungen innerhalb der Medtech-Branche
o Übersicht von verschiedenen System-Applikationen
Blockchain: Brücke zwischen Zulieferer und Inverkehrbringer
o Herausforderungen der ISO13485 aus Sicht Inverkehrbringer (make or buy) und
aus Sicht Zulieferer
o Blockchain Ansatz zur Gewährleistung der Datenintegrität zwischen DMR und DHR
o Kommerzialisierung des Innosuisse Projekts
Digitalisierung und Cybersecurity in der Lifescience
o Definitionen
o Qualitäts- und Regulationsgrundlagen
o Cybersecurity Konzepte (Ablauf, Device Security, Enterprise Security, Suppliers Security)
o Einführung in Cybersecurity
Dokumente
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