Cloud & KI sicher nutzen: Kompakter Überblick zu GxP, ISO & Co – mit Praxiswissen für Pharma, Medtech & Health im regulierten Umfeld.
Datum/Zeit:
Organisator: Sektion Basel Regio
Virtuelle Veranstaltung
Das erwartet Sie:
- Kompakter Überblick über aktuelle regulatorische Anforderungen und Standards für den sicheren Einsatz von Cloud- und KI-Technologien in GxP-kritischen Bereichen
- Praktische Strategien zur regelkonformen Implementierung moderner Cloud-Lösungen zur Sicherstellung der Datenintegrität gemäß ISO-Standards und GxP-Richtlinien
- Konkrete Einblicke in technische und personelle Herausforderungen sowie typische Stolpersteine – mit praxisnahen Lösungsansätzen für streng regulierte Umfelder
Zielgruppen:
- Qualitätsmanager und Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB) in ISO und regulierten Bereich
- Verantwortliche für Lieferantenqualifizierung & Laborpersonal
- Regulatory Affairs Manager & Compliance-Beauftragte
- IT-Manager & Projektmanager in regulierten Umgebungen
- Führungskräfte in der Pharma-, Medtech- und Gesundheitsbranche
Unsere Referentin:
Dr. Cornelia Hunke ist Beraterin bei der DiQualis GmbH und begleitet GxP- sowie akkreditierte Einrichtungen in Fragen der Compliance und Qualitaet. Sie studierte Biologie in Osnabrueck und promovierte am Helmholtz-Zentrum für Infektionsforschung/TU Braunschweig. Nach über 7 Jahren Forschung an der NTU Singapur war sie am BfR in Berlin für ISO 17025-Labore und NRLs zustaendig. Als GLP-Inspektorin war sie national und international im Einsatz und leitete zuletzt stellvertretend die GLP-Bundesstelle.
Dokumente
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| Details zur Veranstaltung | PDF (224,0 kB) |