RückblickISO 13485, GMP & FDA

ISO 13485, GMP (Good Manufacturing Practice) und FDA (Food and Drug Administration)

Datum/Zeit:
Organisator: Sektion Bern
Ort: Bildungszentrum Wald Lyss
Adresse: Hardernstrasse 20, 3250 Lyss
Virtuelle Veranstaltung

ISO 13485 (Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke)
FDA 21 CFR Part 820

Was müssen Hersteller und Zulieferer zusätzlich zur ISO 13485 berücksichtigen, wenn Anforderungen bezüglich FDA 21 CFR Part 820 anstehen.

  • Wann ist eine ISO 13485 Zertifizierung ausreichend?
  • Welche Unterschiede bestehen zwischen diesen Anforderungen?
  • Welche Rolle spielt die länderspezifische Zulassung des Medizinprodukts?

Dokumente

Dokumente

Programm PDF (214,4 kB)
Präsentation PDF (3,0 MB)

Wir verwenden Cookies, um Inhalte und Anzeigen zu personalisieren und die Zugriffe auf unsere Website zu analysieren.Mehr erfahren