RückblickForderung der MDR zu Sauberkeit und Kontamination von Implantaten

Veranstaltung

Datum/Zeit:
Anmeldeschluss: 12.1.2021
Organisator: Fachgruppe Medizinprodukte
Virtuelle Veranstaltung

Verschiedene Regelwerke schreiben Grenzwerte für die Sauberkeit und Kontamination von Medizinprodukten vor. Die im 2018 publizierte ISO19227 mit dem Fokus auf die Sauberkeit von Orthopädischen Implantaten publiziert spezifische Grenzwerte und die Inverkehrbringer haben meist ihre eigenen Spezifikationen.

Die MDR bringt mit dem Punkt 10.4 des Anhangs 1 den Begriff Kontamination in Zusammenhang mit der REACH Richtlinie ins Spiel und Zulieferer werden immer wieder mit RoHS Anforderungen und Anfragen konfrontiert.

Das Labor Niutec, Winterthur führt Sauberkeitsanalysen durch und bringt uns die wichtigsten Analysemethoden und deren Eignung für Produkte näher.

Dr. Dieter R. Dannhorn zeigt anhand eigener Erfahrungen die Anforderungen und Erwartungen von Notified Bodies auf.

Preise

SAQ-Mitglieder CHF 80.00
Nichtmitglieder CHF 120.00

Dokumente

Dokumente

Programm PDF (192 kB)

Wir verwenden Cookies, um Inhalte und Anzeigen zu personalisieren und die Zugriffe auf unsere Website zu analysieren.Mehr erfahren